<<
>>

СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ  

Глава 2

Одним из основных направлений государственного регулирования сферы обращения лекарственных средств является контроль их качества, эффективности и безопасности. Критерий безопасности, определяемый для всех товаров как отсутствие при их использовании угрозы для жизни и здоровья, в отношении лекарственных средств в значительной степени относителен, так как оценивать их безопасность приходится по соотношению потенциальной пользы и риска.

Лекарства были первым видом товара, качество которого стало контролироваться на государственном уровне. Начало развитию системы регулирования фармацевтического рынка с позиции качества продукции в России было положено изданием в 1789 г. Аптекарского Устава, в котором, в частности, оговаривалось следующее: «Аптекарь должен иметь добрые, свежие к употреблению, годные и расходу соразмеренные припасы: и из таковых приготовлять потребные сложные лекарства, в таковом только количестве, чтобы оные, паче чаяния спортившись, не причинили ни самому убытку, ни вреда ближнему». Причем при изготовлении лекарственных средств уже в то время предписывалось следовать российской «дис- пенсатории» и «Pharmacopoean Roffica». Этим же Уставом предусматривалось ведение реестра разрешенных к применению лекарственных средств. Позже было введено требование обязательного представления данных о составе нового лекарственного средства Медицинскому Совету, который на основании химических исследований должен был оценить его полезность и область применения. Кроме того, были определены критерии разрешения этих средств к применению: оригинальность, преимущество в эффективности действия и цене.

В конце XIX — начале XX вв. в России с развитием промышленного производства лекарственных средств были разработаны и утверждены «Правила об условиях, порядке разрешения и об устройстве фабрик, лабораторий и особых отделений химических заводов для изготовления сложных фармацевтических препаратов».

<< | >>
Источник: Багирова В.Л.. Управление и экономика фармации.2004. 2004

Еще по теме СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ  :

  1. Рекомендации по обеспечению качества и безопасности пищи
  2. Рекомендации по обеспечению качества и безопасности пищи
  3. Организация каналов сбыта фармацевтической продукции
  4. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  5. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  6. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  7. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  8. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  9. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  10. ИНФОРМАЦИОННОЕ Глава 9 ОБЕСПЕЧЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО БИЗНЕСА
  11. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  12. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  13. Профилактические мероприятия по обеспечению экологической безопасности
  14. Профилактические мероприятия по обеспечению экологической безопасности
  15. ИЗ ЧЕГО ЖЕ СКЛАДЫВАЕТСЯ ЭФФЕКТИВНАЯ И МИНИМАЛЬНО БЕЗОПАСНАЯ ПРИВИВКА?
  16. Атипичные антипсихотики в педиатрической практике: поиски баланса между безопасностью и эффективностью
  17.         6.3.2. Вегетативное обеспечение деятельности
  18. Атипичные антипсихотики в педиатрической практике: поиски баланса между безопасностью и эффективностью