Порядок безрецептурного отпуска лекарственных препаратов

Кр-шепептурный отпуск лекарственных препаратов имеет ряд особенностей, так как решение о приобретении этих товаров принимают сами посетители. Продажа может быть организована с использованием технологии открытого доступа (самообслуживания), она имеет зависимость от рекламных мероприятий направленных непосредственно на конечного потребителя В международной торговой практике по отношению к данной группе средств используется специфический термин — ОТС-препараты (over the counter drug — лекарства с прилавка), так как во многих странах, как и в отечественной практике, только лекарственные средства безрецептурного отпуска можно выкладывать на прилавках и в витринах торго- мої и осіла.

Список лекарственных препаратов, разрешенных в гФ для езрецептурного отпуска, имеет закрытый характер (т.е. все, что не включено в перечень, должно отпускаться только по рецеп ). Действующий до начала 2004 г. Перечень лекарст- веннь средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержден Приказом М3 РФ от 19.07.99 г.

Формулярным комитетом Минздрава РФ разработаны требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при включении их в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача:

активное вещество лекарственного препарата или дополнительные вещества, входящие в его состав, не обладают канцерогенным действием, генотоксичностью и не оказывают влияния на эмбрион и плод, на ребенка, полу-

чающего грудное молоко, не нарушают функции печени почек, сердца;  4 терапевтическая безопасность; отсутствие необходимости в специальном врачебном на блюдении при применении лекарственного препарата-' отсутствие при правильном употреблении в адекватньд дозировках неблагоприятных побочных реакций, нару, шающих функцию внутренних органов и требующих не- обходимости врачебного вмешательства, за исключением аллергических реакций; при правильном употреблении в адекватных дозировках лекарственный препарат при взаимодействии с другими лекарственными средствами не должен способствовать развитию серьезных побочных реакций, нарушающих функцию внутренних органов и требующих дополнительного наблюдения врача или применения других лекарственных средств;

А проведение при переводе лекарственного препарата в разряд безрецептурного оценки данных по его безопасности (отношение числа получавших лекарственное средство к общему числу развившихся осложнений), результатов доклинических и клинических исследований; характера и частоты возникновения неблагоприятных побочных реакций;

А регистрация в России не менее 5 лет, из них не менее 3 лет применения в клинической практике.

Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов имеет в аптечной организации особое значение не только в силу обозначенных особенностей, но и в связи с большей степенью ответственности фармацевтического работника при терапевтическом взаимодействии с пациентом, а также самого пациента за свое здоровье.

І

Валеология наука о формировании индивидуального здоровья, объединяющая различные подходы к его созданию и укреплению, выработанные практической медициной и другими науками.

Для создания и укрепления здоровья человека валеология рекомендует использовать наряду с медикаментозными методами (лекарственные препараты для профилактики с большой широтой терапевтического действия, отсутствием отрицательных эффектов, возможностью сочетания с другими препарата-

значения лицам разных возрастных групп и т.п.) неме- МЯ и ^то3ные методы (регулярные занятия физической куль- дцкамені з от вредных привычек, рациональное питание, Хранение стрессовых ситуаций в повседневной жизни и др.).

Глава 5