<<
>>

МОДЕЛИРОВАНИЕ И ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ

Осноной из функций аптечной организации может быть изготовление

экстемпоральных лекарственных форм по рецептам врачей, требованиям лечебно-профилактических организации или унифицированным прописям (внутриаптечная заготовка) из лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

Правовой основой реализации аптечной организацией данной функции является Федеральный закон «О лекарственных средствах».

Общую ответственность за организацию процесса изготовления лекарственных препаратов в аптечной организации (ап- ~~че или аптечном пункте с правом изготовления) несет заве- -чующий (директор) — провизор, имеющий сертификат по специальности 040501 — «Управление и экономика фармации», или заместитель заведующего (директора) любой фармацевтической специальности (например, 040502 «Фармацевтическая технология», имеющий соответствующий сертифікат).

Достижению изготовления в условиях аптечного предприятия качественного лекарственного препарата способствует

Управление:

• состоянием помещений и рабочих мест, соответствующим технологическим требованиям и регламентам; способностью персонала решать профессиональные задачи, обеспечивать выполнение всех стадий и операций, предусматриваемых технологическим регламентом;

соответствием технологического, весоизмерительного if

контрольно-аналитического оборудования, необходимо.

ГО ДЛЯ изготовления ЛП, И контроля ГОТОВОГО продукта предъявляемым требованиям;  4 качеством сырья и материалов, используемых при изго товлении, и изготовленного лекарственного препарата'

Организация изготовления лекарственных препаратов R аптеках в сравнении с промышленным производством имеет ряд особенностей, которые обусловлены: разнообразием прописей по составу лекарственных средств, числу и дозировкам ингредиентов, лекарственным формам, отражающих индивидуальный подход к лечению больного и клиническое мышление врача; относительной неустойчивостью экстемпоральных* лекарственных форм за счет редкого использования вспомогательных компонентов — стабилизаторов; совмещением в небольших аптеках изготовления разных по составу лекарственных препаратов на одном рабочем месте (при условии запрета изготовления разных ЛП одновременно);

Процесс изготовления лекарственных препаратов и работа занятого в нем персонала строятся на основе системного подхода^ анализа амбулаторной и стационарной индивидуальной рецептуры, использования принципов научной организации труда (НОТ), выполнения норм, содержащихся в нормативно-правовых актах, регламентирующих эту деятельность.

Системный подход позволяет рассматривать процесс изготовления лекарств в аптеках как ряд последовательных процедур, включающих: вспомогательные работы (ВР) по подготовке воды, помещении, оборудования, сырья и материалов, в том числе ин-

гредиентов, средств упаковки и укупорки, вспомогательных материалов, санспецодежды, а также самого персонала- собственно технологический процесс, в котором можно выделить отдельные стадии и операции [например, для лекарственной формы порошки, это может быть получение ПОЛУ' фабрикатов, порошковой смеси, ее дозирование, упаковка дозированных порошков в групповую тару (коробку), контроль качества, этикетирование]; обезвреживание отходов, брака, оборудования.

часто встречающихся прописей для перевода их во внут- риаптечные заготовки и расфасовки, а при возможности и передачи для промышленного изготовления;

-гатши и операции технологического процесса имеют все с™1гее значение для обеспечения необходимого каче- оПрЄизготавливаемьіх в аптеке ЛП и высокой производитель-

н°сти тР^'ствИИ с принципом НОТ «разделение и специа- в гта туда» вспомогательные работы и большинство работ ^заЦ^Воеживанию отходов, брака и оборудования могут п0 ° ттоюучены вспомогательному персоналу — санитаркам ^Ь1йшицам, фасовщикам.

М°т^нологический процесс обеспечивают фармацевты и vLoobi Постоянный и общий контроль за работой фар- ПР?грятоб по приготовлению лекарств осуществляет провизор- м^олог который и несет ответственность за управление Sm процессом. Обязанности каждого сотрудника необходимо зафиксировать в именной должностной инструкции. Главной целью анализа рецептуры является выявление:

. часто и редко используемых ингредиентов с целью улучшения эргономических характеристик расположения этих лекарственных средств (в непосредственной близости от фармацевта, изготавливающего лекарства, или в отдалении); возможности заготовки полуфабрикатов и концентратов, в том числе растворов для бюреточной установки, прописей, мало отличающихся по количеству (дозе) лекарственных веществ, для последующей работы с врачами по их унификации; структуры рецептуры по условиям изготовления (требующие или не требующие асептических условии), способам применения (внутренние, наружные), лекарственным формам (порошки, растворы, мази, глазные капли, свечи и др.), типам покупателей (конечные потребители, институциональные потребители лечебно-профилактические учреждения) И Др.

Эти данные используются при определении целесообразности организации специализированных рабочих мест, их Числа и т.д., т.е. для реализации принципов НОТ.

В аптеках, изготавливающих ежегодно более 80 тыс. экстемпоральных лекарственных форм, рационально организо- Вать 4 специализированных рабочих места для фармацевтов По приготовлению:

жидких ЛП для внутреннего употребления; ~~ п ошков и пилюль;

мазей и жидких лекарственных форм для наружно^ применения (ЖЛФ);  0

"Лекарственных форм для инъекций, препаратов дЛя глазной практики, ЛП для новорожденных и детей лп 1 года.  ^

В аптеках, изготавливающих 40-80 тыс. ЛП в год, создают 3 специализированных места фармацевта, 2 из них для лекал, ственных форм внутреннего, наружного применения распола гают в ассистентской комнате, а 3-є - для приготовления Лф в асептических условиях. В аптеках с меньшим объемом работы можно организовать 2 рабочих места по изготовлению лекарственных форм, требующих асептических условий и прочих.  ’ 11

Для фасовщиков, занятых вспомогательными работами по дозированию ЛП, организуют 2 рабочих места за ассистентским столом: одно напротив фармацевта, изготавливающего порошки и пилюли, другое — напротив фармацевта, изготавливающего мази, ЖЛФ для наружного применения, свечи. Рабочее место фасовщика должно располагаться так чтобы фармацевт мог видеть его и руководить его работой/

Все рабочие места должны оснащаться необходимым оборудованием для осуществления технологических процедур изготовления лекарственных форм (отвешивание, отмеривание смешение, фильтрование, растирание и др.), расфасовки упаковки или укупорки, оформления к отпуску, контроля качества, хранения: напольными и настольными вертушками для размещения штангласов с лекарственными средствами; бюре- точными установками; шкафами для хранения аптечной и мерной посуды, ядовитых и сильнодействующих ЛС, пахучих и красящих медикаментов; сейфами для хранения наркотических ЛС и психотропных веществ и др.

Большое значение для поддержания надлежащего уровня состояния рабочих мест (РМ) имеет их аттестация Она проводится с целью обеспечения эффективности аптечного производства, качества изготовления лекарств и обслуживания населения, рационального использования трудовых ресурсов.  *

Процедура аттестации рабочих мест (АРМ) состоит из трех этапов:  F — определение числа РМ, их классификация и группировка по виду и характеру использования;

И ~ комплексная оценка соответствия РМ действующим нормативам, требованиям, передовому опыту и при- нягие решения по их дальнейшему использованию. РМ оценивают по следующим критериям:

технико-технологическому,

* условиям труда и техники безопасности,

I профессиональной подготовке кадров.

ггтгя оценки полноты оборудования и оснащения РМ ис- чуют показатель — коэффициент оснащенности (KJ, который рассчитывают по формуле:

К« = х ЮО %,

Он

О —фактическая оснащенность, т.е. количество имею- на РМ единиц оборудования, средств малой механизации И др.; Он — нормативное или оптимальное оснащение РМ.

В целом по аптеке (или по отделам) уровень организации РМ определяют по коэффициенту организации РМ (Kqpj.

іде М — количество РМ, не соответствующего нормам технического оснащения, оборудования, обслуживания, М количество РМ в аптеке (или в отделе аптеки)

По каждому из этих критериев имеется оценочная шкала: РМ соответствует всем требованиям, если значение коэффициентов равно 1; РМ не соответствует, непригодно — 0 0,3, РМ нуждается в совершенствовании — от 0,5 до 1. Итоговая оценка выставляется как средняя арифметическая;

III проведение рационализации РМ (оснащение оборудованием, замена морально устаревших образцов на новые, введение новых технологий, совершенствование методов труда и др.).

Аттестацию РМ проводит комиссия. В аптеке ее возглавляет заведующий (директор) или его заместитель. На рабочие места, подлежащие рационализации или ликвидации, составится акт.

В акте на РМ, подлежащие рационализации, указывают перечень организационно-технических мероприятии По совершенствованию РМ.

Минимальный набор помещений аптеки, участвующей в изготовлении нестерильных ЛП, включает ассистентскую с выделенным местом для работы провизора по полному кон- "Фолю качества экстемпоральных лекарственных форм (про- ьизора-аналитика), моечную для обработки посуды и помещение для получения воды очищенной.

Особые требования предъявляются к набору помещении и организации рабочих мест по изготовлению ЛП в асептических

условиях. Согласно Инструкции по изготовлению в аптеко^ жидких лекарственных форм, утвержденной Приказом М3 ррастворы дд^ орошений и примочки; концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения); внутриаптечная заготовка Изготовление инъекционных растворов не может производиться при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них ингредиентов, технологии изготовления и о режиме стерилизации, а также методиках анализа входящих ингредиентов для полного химического контроля.

Для изготовления лекарственных форм в асептических ус- ловиях в соответствии с Приказом М3 РФ от 21 10 97 г № 309 аптека должна иметь комплекс помещений (асептический блок), в состав которого входят асептическая со шлюзом (помещение для изготовления лекарственных препаратов в асептических условиях), стерилизационная и дистилляцион- ная (помещение для получения воды для инъекций).

Перед входом в помещения асептического блока кладут коврики (резиновые или из пористого материала), обработанные дезинфицирующим раствором.

В шлюзе необходимо обеспечить наличие скамьи для переобувания с ячейками для спецобуви, которую дезинфицируют перед началом и по окончании работы, шкафа для халата и биксов с комплектами стерильной одежды, раковины, электросушилки, зеркала, гигиенического набора для обработки рук, инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правил поведения в асептическом блоке.

Правила поведения в асептическом блоке предусматривают, что подготовленный к работе в нем персонал должен быть одет в комплект санитарной технологической одежды, состоящий из халата, брючного костюма или комбинезона, спецобуви и бахил, шапочки (шлема) с прикрывающей рот и нос маской, резиновые перчатки (при необходимости).

При подготовке к использованию комплект стерилизуют в паро- вых стер ил и з агора х в биксах при 120 °С в течение 45 мин или при и/ с — 20 мин. Простерилизованные комплекты хранят в закрытых биксах не более 3 сут. Возможно использование одноразовой стерильной одежды.

При работе в асептических условиях запрещается входить в асептическую комнату в нестерильной одежде и выходить из ргкого блока в стерильной; надевать под стерильный рП™р*т объемную ворсистую одежду, В которой работник 1Л пгя на улице; использовать косметику и аэрозольные опянтьг носить часы и ювелирные украшения; очищать Д< косить личные вещи (расчески, носовые платки и др.); н ®!!ать и повторно использовать предметы, упавшие на Пол во время работы; использовать карандаши, перьевые руч-

ки^Гения должны иметь специальную отделку, приточ- 1вытяжную вентиляцию (с движением потоков, направ- °'*х из асептического блока в прилегающие помещения, Р пеобладанием притока воздуха над вытяжкой), а также тгтяновленные режимы уборки, обеззараживания рабочих Іппеохностей и воздуха, которые обеспечивают необходимую Чистоту воздуха по показателям загрязнения его микроорганизмами и механическими микрочастицами (класс чистоты воздуха)

Классификация чистых зон помещений для производства ЛС по ОСТу 42-510-98    

Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха размером (мкм)    

Классы

чисто

2:0,5 *5,0 *5,0 >5,0

Оснащенное состояние Функционирующее стояние
А 3500 0 3500

0
В 3500 0 350 000

2000
С 35 000 2000 3 500 000

20 000
D 3 500 000 20 000 Не определено

В це х защиты наиболее ответственных участков или операций в асептической рекомендуется создавать с помощью специального оборудования горизонтальные или вертикальные ламинарные потоки воздуха. Для дезинфекции воздуха и Различных поверхностей используют бактерицидные лампы или стационарные и передвижные облучатели.

Лекарственные средства, необходимые для изготовления Лекарственных препаратов в асептических условиях, хранят в Нітангласах в плотно закрывающихся шкафах, не допуская их Загрязнения. Штангласы перед каждым заполнением моют и Стерилизуют. Вспомогательные материалы после стерилиза- хранят в закрытом виде не более 3 сух, а при вскрытии хпьзуют в течение 24 ч (такой же срок хранения имеет арильная посуда, используемая в процессе изготовления

дение и наименование аптечной организации, серия ^или номер рецепта), фамилия больного, общий способ применение (наружное, внутреннее, для инъекций и т.п.), дата изготовления, цена за упаковку. На этикетках лекарств, изготовленный по индивидуальным рецептам, дополнительно указывают фамилию больного и подробный способ применения.

Все обозначения в тексте этикеток печатают на русском или национальном языках. Внутриаптечныи контроль качества лекарств

Внутриаптечный контроль качества лекарств является неотъемлемой частью контрольно-разрешительной системы. Он осуществляется в соответствии с «Инструкцией но контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» утвержденной Приказом М3 РФ от 16.07.97 г. № 214.  ’

С целью предупреждения поступления в аптечную организацию некачественных лекарственных средств проводится приемочный контроль, который заключается в проверке правильности оформления документов, подтверждающих качество поступающих препаратов, и их соответствия требованиям по показателям: «описание» — внешний вид, цвет и запах, «упаковка» — целостность и соответствие физикохимическим свойствам лекарственных средств; «маркировка» — соответствие оформления действующим регламентам.

В случае сомнения в качестве поступившего товара необходимо отобрать образцы и направить их на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию. До получения результатов анализа всю партию товара хранят в отдельной таре с надписью: «Забраковано при приемочном контроле».

Повышению качества продукции способствуют следующие предупредительные мероприятия: соблюдение санитарного режима, правил получения, сбора и хранения воды очищенной, технологии изготовления лекарственных препаратов, обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов, тщательная фармацевтическая экспертиза поступающих рецептов, обеспечение сроков и условий хранения в аптеке лекарственных средств.

Сроки хранения изготовленных в аптеке лекарств устанавливают в зависимости от их состава, способа приготовления вида укупорки, условий хранения. Они составляют 1 сут для водных растворов глюкозы и растворов с бензилпеницилли-

сут — для глазных капель, растворов для инъекций, й°Мпея отваров и слизей; 3 сут —для эмульсий и суспензий; Hovt — ДОЯ остальных лекарств. В некоторых случаях сроки мнения могут увеличиваться до 30 сут. хр R целях обеспечения должного качества лекарств все ле- гтвенные средства, изготовленные в аптеке по индивиду- КаКьШ рецептам или требованиям ЛПУ, а также внутриап- ^чная заготовка, концентраты и полуфабрикаты подвергают- а внхтриаптечному контролю качества.

За качество изготовленной в аптеке продукции несут ответственность провизор-аналитик или провизор, осуществляющий прием рецептов и распределяющий работу между фармацевтами, а также заведующий (директор) аптеки и его заместитель.

Провизор-аналитик осуществляет полный контроль приготовленных лекарственных средств. Его права и обязанности утверждены соответствующими должностными инструкциями. Должности провизора для осуществления полного контроля приготовленных в аптеке лекарств рекомендуется устанавливать при уровне контроля 25 тыс. индивидуальных лекарственных средств и единиц внутриаптечной заготовки на одного специалиста. В аптеках, где по объему работы не предусмотрена должность провизора-аналитика, контроль качества лекарственных средств обязан проводить провизор, осуществляющий прием рецептов на лекарственные средства индиви

Для повышения эффективности труда провизора-анали- тика и улучшения качества ЛП необходимо рациональное ис пользование им своего рабочего времени. Для этого рекомендуется при проведении контроля качества соблюдать следую щую последовательность действий: 1) проверка качества очищенной воды; 2) проверка качества заполнения бюреточ- нои установки в ассистентской; 3) качественный анализ медикаментов, поступивших в ассистентскую; 4) химический контроль концентратов, полуфабрикатов и ВАЗ; 5) изъятие на анализ в КАС скоропортящихся и нестойких ЛП; 6) изъятие на анализ экстемпоральных лекарств в течение дня и регистрация результатов проведенных анализов в учетных документах.  у

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, в виде внутриаптечной заготовки фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутристтечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске обязательно; опросному и физическому выборочно; химическому — в соответствии Г. конкретными требованиями в зависимости от состава и вида лекарственной формы.

Письменный контроль предусматривает при изготовлении лекарственных форм заполнение паспорта письменного контроля. В паспорте указываются дата, номер рецепта; наименование лекарственного средства на латинском языке, их количество, масса отдельных доз и их число; коэффициенты водопоглощения и увеличения объема, формулы расчета, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику. В паспорте и на рецепте указывается величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующего веществ. Все расчеты производятся до изготовления лекарства и записываются на обратной стороне паспорта. Наименование лекарственных средств и их количества перечисляют в паспорте в соответствии с технологией изготовления немедленно после изготовления. Если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы. Хранятся они в аптеке в течение 2 мес.

При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутри- аптечнои заготовки и фасовки лекарственных средств записи производят не в паспорте, а в журналах учета лабораторных и фасовочных работ.

Ппганолептическии контроль заключается в проверке внеш гп вида лекарственных форм, цвета, запаха, однородности

іпения (до разделения на дозы), отсутствия механических ^точений, причем однородность смешения проверяется вы- й ппчно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с уче- ом лекарственных форм. Результаты контроля регистрируют 1 соответствующих журналах.

В Контроль при отпуске включает проверку соответствия, таковки лекарств — свойствам входящих в них ингредиентов' оформления лекарственных средств — требованиям нормативных документов; доз лекарственных средств списков А возрасту больного; номера на рецепте — номеру на эти- Lnce- фамилии на квитанции и этикетке — фамилии на рецепте; копий — рецептам. Лицо, отпустившее лекарство, расписывается на рецепте

Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм. При пров ении этого вида контроля провизор-технолог называет наименование первого входящего в пропись ингредиента (в сложных ЛФ и его количество), после чего фармацевт по памяти называет все взятые лекарственные средства и их количество (при использовании полуфабрикатов называет их состав и концентрацию).

Физический контроль составляют действия по проверке общей массы или объема ЛС, количества и массы отдельных доз (не менее 3 доз) и качества упаковки. Контролю подвергаются каждая серия фасовки и внутриаптечные заготовки (не менее 3 упаковок); ЛФ, изготовленные по индивидуальным рецептам (не менее 3 %) и требующие стерилизациии, которые контролируют после расфасовки, до их стерилизации.

Химический контроль заключается в оценке качества изготовленного лекарственного средства по показателям: «подлинность», «испытание на чистоту и допустимые пределы приме й» (качественный анализ) и «количественное определение* количественный анализ) лекарственных веществ, входящих его состав.

Качественному анализу подвергаются обязательно очищенная вода, вода для инъекций (ежедневно) на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция. Вода для инъекций (дополнительно) — на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты. Ежеквартально очищенная вода направляется в КАС для полного химического анализа; все ЛС, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения — в аптеку со склада,

и

при заполнении12  ассистентской комнате

*Ж= в~ лТ^—ияГзвта

индивидуальным р^даигам^^ н°рмы’ изг°товленные по лакгических уч£>^Г(“е ме^юТТ і,ечебв°-"Р°Фи- ва изготовленных лекаосте{Є rwL'° % от о6щего количесг- лекарственные формь! ДЛЯ лете*?6™ДНИМание обращается на

наркотическїе' вещества’ 3 ^ Ш С0Дер-

ский к™льГобя?™еЧ^о™и “ (П0ЛНЬ,Й “е-

чества:  ' язательно применяют для контроля ка-

' ^о^Г„ие^“^нД°и^ВД~-

лизирующих веще^Г рас™™.’, пГ°™РУЮ’и-ИХ и стаби'

рилизации провепяютгет на к>РЫ № яиьекции после сте-

количествен^TSTame лее^Г рН’ "о^нность и стерильных растворов ляп СТВуЮЩИХ веЩеств;

творы для лечения открытой paHr°MmfnaeHeHK!I (рас~

введения и др_);  р ЫХ ран’ ИнТРавагинального

‘ ™вами-,ЄЛЬ " ШЗСЙ С ввитыми и наркотическими

Шяаддгг-- концентраты, полуфабрикаты  серебра нитрата;

(каждая серия)* Р 1? внУтриаптечная заготовка

' ~шГкІ^Гб=Хь,хПРИ  расгво-

при изготовлении’глазах капе^СІВОрОВ’ Heo6j(санаторной и лечебно-трудовой).

В настоящее время для фармацевтического обслуживания гационарных больных используют различные организационные модели взаимодействия лечебно-профилактического уч- реж ния (ЛПУ) и фармацевтической организации: *

межбольничная аптека (МБА) осуществляет обслуживание нескольких ЛПУ (как правило, с числом коек не менее 500), а также медицинские кабинеты детских дошкольных организаций и школ, санаториев и т.п.; аптека, обслуживающая население и ЛПУ.

Цель современного фармацевтического обслуживания стационарных больных — обеспечение технологий лечения профилактики заболеваний эффективными, безопасными экономически целесообразными лекарственными, диагностическими, перевязочными и другими средствами медицинского назначения, медицинской техникой.

Достижение указанной цели обеспечивает решение следующих задач: определение ассортимента средств, необходимых для лечебного процесса; планирование совместно с руководителями отделений ЛПУ и главным врачом объема заказа необходимых средств в рамках имеющихся финансовых ресурсов или выделенных ассигнований; создание формулярных списков ЛПУ и проведение фар- макоэкономической оценки имеющихся на рынке лекарственных препаратов; проведение конъюнктурного анализа рынка, выбор поставщиков и заключение договоров (при этом предпочтительна процедура конкурсных закупок); организация приемки товара и его хранение, изготовление лекарственных форм в соответствии с требованиями отделений ЛПУ при наличии в аптечной организации производственных возможностей; фармацевтическая экспертиза требований ЛПУ, осуществление их корректировки и отпуск по ним затребованного ассортимента товаров;

* проведение контроля за правильностью хранения лекарственных препаратов в отделениях; ш оказание информационно-консультативной помощи специалистам лечебно-профилактического учреждения по вопросам выбора, использования, преимуществ, хранения, учета других лекарственных препаратов;

« маркетинговый и экономический анализ фармацевтического обслуживания стационарных больных.

В значительной мере особенности функционирования больничной аптеки зависят от профиля обслуживаемого ЛПУ. В соответствии с этим признаком выделяют аптеки:

. больниц общего профиля; специализированных больниц (например, психоневроло- гических, туберкулезных, онкологических, кардиологических и др.); клиник медицинских институтов и санаториев

Объем работы больничных аптек зависит от числа коек и

профиля. Так, например, ассортимент ЛПУ общего профиля отличается значительными объемами инфузионных и гтепильных растворов, инъекционных лекарственных форм в отличие от стационаров психоневрологического или туберку- іезного профиля, в которых преобладают таблетированные тутовые лекарственные формы.

Межбольничные аптеки классифииируют в зависимости от обслуживаемого контингента на: аптеки смешанного типа, обслуживающие ЛПУ и другие учреждения просвещения и социального обеспечения; межсанаторные; мелкооптовые, обслуживающие только учреждения просвещения и социального обеспечения.

Объем работы межбольничной аптеки определяется величиной товарооборота или величиной товарооборота и числом обслужі іемьіх коек.

Показатели объема работ аптечных организаций, осуществляющих фармацевтическое обслуживание стационарных больных, являются основой расчета штатного состава. Существовавшие ранее регламенты, устанавливающие типовые штаты и штатные нормативы, в настоящее время носят рекомендательный характер. Так, например, в соответствии с типовыми штатами одна должность заведующего-провизора вводится в каждой аптеке. Должность заместителя заведующего провизора — устанавливается в МБА, обслуживающих ЛПУ с общим числом коек 500 и более, в хозрасчетных больничных аптеках, обслуживающих 600 и более коек ЛПУ общего профиля, а также в аптеках с эксклюзивным обслуживанием психиатрических и психоневрологических больниц с Числом коек свыше 1000. В больничных аптеках и МБА, обслуживающих свыше 3000 коек, рекомендуется ввести вторую Должность заместителя.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала устанавливается согласно штатным нормативам. Штатные нормативы (нормативы нагрузки на 1 должность Для провизорского, среднего фармацевтического персонала, вспомогательного персонала) устанавливают в зависимости от числа и профиля обслуживаемых коек, а также товарооборота, обеспечиваемого учреждениями, не имеющими коек (учреждения просвещения и социального обеспечения). Например, должности провизоров в хозрасчетных больничных и межбольничных аптеках для приема требований, контроля качества и отпуска лекарственных препаратов, проведения информационной работы в подразделениях, имеющих больничные койки, устанавливаются из расчета 1 должность на: 500 психиатрических коек; 400 акушерских, гастроэнтерологических коек и т.п.; 300 гинекологических, кардиологических коек и пр.

Для проведения тех же видов работ в учреждениях, не имеющих больничных коек, должности провизоров устанавливают^ в зависимости от величины товарооборота, санита- рок-мойщиц — из расчета 0,35 должности на каждую должность провизора и фармацевта, занятых приемом требований, приготовлением, контролем и отпуском лекарственных препаратов.

Надлежащее фармацевтическое обслуживание стационарных больных достигается в случае обеспечения аптечных организаций и учреждений отвечающими СНиПам помещениями, оборудованием, инвентарем, приборами и аппаратами в соответствии с нормами технического и хозяйственного оснащения; ассортиментом, удовлетворяющим потребности обслуживаемых организаций; справочной литературой и т.д.

Отличительной чертой состава помещений больничных и межбольничных аптек является отсутствие торгового зала.

Хранение товарно-материальных ценностей в аптеках ЛПУ и МБА проводится в соответствии с теми же утвержденными регламентами, что и для аптек, работающих с населением. Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах (Приказ М3 РФ от 16 05 03 г № 205).

В целях бесперебойного снабжения ЛПУ и других учреждений в обслуживающих их аптеках устанавливается оптимальный запас лекарственных средств, величина которого ограничивается в целях предупреждения затоваривания аптеки и контроля за правильным расходованием для ядовитых и наркотических ЛС. В больничных аптеках и МБА максимальный запас лекарственных средств устанавливается на 1 мес, для остальных ЛС в аптеке ЛПУ — на срок не более 2 мес, в межбольничной аптеке — не более норматива товарных запасов в днях.

Запасы наркотических средств должны находиться в соответствии с утвержденными Приказами М3 РФ от 12.11.97 г.

■чЗО и от 01 г. № 2 расчетными нормативами потребности ^ л ну койку в год в зависимости от ее профиля. Руководили органов управления здравоохранением субъектов РФ Тїеют право по представлениям руководителей ЛПУ увели- Иить расчетные нормы, но не более чем в 1,5 раза.

<< | >>
Источник: Багирова В.Л.. Управление и экономика фармации.2004. 2004

Еще по теме МОДЕЛИРОВАНИЕ И ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ:

  1. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств
  2. Моделирование процесса принятия решений
  3. МАТЕМАТИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ
  4. ИЗГОТОВЛЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ
  5. 2.3. Деятельность руководителя. Функции и организация работы заведующего аптекой
  6. 3.4. Сущность, виды, этапы контроля деятельности организации
  7. ОТ ЧЕГО ЗАВИСИТ КАЧЕСТВО ОЧИСТИТЕЛЬНОГО ПРОЦЕССА
  8. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов
  9. Регистрация лекарственного препарата
  10. Лекарственные препараты
  11. Лекарственные препараты
  12. Лекарственные препараты
  13. Прогнозирование потребности в отдельных группах лекарственных препаратов
  14. Об антибиотиках и о лекарственном лечении гнойно-воспалительных процессов вообще
  15. Об антибиотиках и о лекарственном лечении гнойно-воспалительных процессов вообще