ДОБРОВОЛЬНОСТЬ, ИНФОРМИРОВАННОСТЬ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ — ГЛАВНЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ ГЕНЕТИЧЕСКОГО ТЕСТИРОВАНИЯ
В документах Независимой экспертной группы Европейского союза от 19-20 ноября 1999 года записано, что под «генетическим тестированием понимается любой тест, выявляющий генетические данные».
Отмечено также что основными рисками генетического тестирования являются риски социального и психологического ущерба.
Главные положения биоэтики сформулированы в документах ВОЗ еще в 1999-2001 годах. Они включают в себя 13 основных положений, которыми следует руководствоваться при проведении генетического тестирования [105].
1. Распределение общественных ресурсов в пользу наиболее нуждающихся (принцип справедливости).
2. Свобода выбора в отношении решения собственных генетических проблем (принцип автономии личности).
3. Добровольность при проведении всех процедур, включая тестирование и лечение; отсутствие принуждения со стороны правительства, общества, работников здравоохранения (автономия личности).
4. Уважение человеческих различий и тех, чье мнение в меньшинстве (автономия, принцип «не навреди»).
5. Уважение интеллекта человека, независимо от уровня его знаний (автономия).
6. Просвещение по вопросам генетики общества, медиков, преподавателей, религиозных деятелей (польза).
7. Тесное взаимодействие с пациентами и организациями пациентов (автономия).
8. Предупреждение дискриминации или предпочтений, основанных на генетической информации, при трудоустройстве, страховании, обучении (непричинение вреда).
9. Взаимодействие с другими профессионалами; привлечение в «команду» пациентов членов их семей (принцип взаимности в семьях предполагает ряд моральных обязательств супругов и членов их семей друг к другу в отношении обмена информацией, полученной при генетическом тестировании).
10. Использование при общении с пациентами и их родственниками понятного языка, уважительного для пациента как личности (автономия).
11. Регулярное общение с пациентом при использовании поддерживающего лечения (принцип «не навреди»).
12. Отказ от проведения тестов и процедур без медицинских показаний (это положение не относится к предиктивному генетическому тестированию).
13. Осуществление постоянного контроля за качеством службы, в том числе за качеством генетических тестов (принцип «не навреди»).
Все эти принципы медицинской генетики сформулированы еще в 1997 году и касаются как генетической службы в целом, так и ее отдельных направлений: генетического консультирования, генетического скрининга, досимптоматического (предиктивного) тестирования, работы ДНК-банков и баз данных ДНК и т. д.
Этические проблемы, возникающие при тестировании на носитель- ство генов предрасположенности к распространенным заболеваниям, имеют свои особенности, прежде всего потому, что эта информация носит вероятностный характер. Ситуация осложняется тем, что при полигенном наследовании МФЗ играет роль не один, а несколько генов предрасположенности, каждый из которых вносит небольшой вклад в развитие заболевания, при этом значителен вклад внешней среды в развитие заболевания (см. Заключение книги). Основная роль медико-генетического консультирования при МФЗ касается оценки величины индивидуального риска и определения мер профилактики у лиц группы высокого риска. Как отмечено ранее (см. раздел 9.3), недостаточность информации о числе генов, вовлеченных в МФЗ, особенностей их взаимодействия между собой и с факторами внешней среды существенно затрудняют объективную интерпретацию результатов генетического тестирования.
Интересно обратить внимание на определенную эволюцию взглядов на предиктивное генетическое тестирование за последние десять лет. Констатируя, что тестирование на предрасположенность к распространенным болезням (анализ генов с низкой пенетрантностью) в настоящее время, по-видимому, еще не имеет большой клинической значимости, ВОЗ постепенно расширяет возможности его применения при условии соблюдения определенных этических принципов.
Так, до 2003 года ВОЗ рекомендовала проводить такое тестирование только в тех случаях, если его результаты могут быть использованы для профилактики или лечения заболевания, при условии полной информированности пациента и его добровольного согласия. Допускалось досимптоматическое генетическое тестирование при широко распространенных МФЗ для оценки риска возникновения заболевания и определения индивидуальных мер для его предупреждения у лиц с высоким риском [105].
В настоящее время ВОЗ допускает тестирование генетической предрасположенности, если соблюдаются следующие условия:
• тестирование лиц с семейным накоплением сердечно-сосудистых, онкологических и других болезней при условии, что полученная
информация может быть эффективно использована для профилактики и лечения;
• тестированию на предрасположенность должна предшествовать адекватная информация с разъяснением возможностей и ограничений генетического теста;
• тестирование должно быть добровольным, на основании информированного согласия;
• работодатели, страховые компании, школы, правительственные учреждения и другие третьи стороны не должны иметь доступа к результатам генетических тестов;
• до симптоматическое тестирование должно быть доступно взрослым с высоким риском, которые хотят провести тестирование даже при отсутствии лечения, после соответствующей консультации и получения информированного согласия [106].
Важно учитывать образование врачей и населения в области генетики. Существует опасность серьезных психологических проблем.
Уважение права личности на получение любой информации, касающейся собственного генома, на всех этапах генетического тестирования неоднократно подчеркивалось в соответствующих рекомендациях многих стран [101, 413, 462]. Данная информация особенно важна, если речь идет о приеме на работу, страховании или семейных отношениях.
В 1998 году Всемирной организацией здравоохранения было издано Положение, согласно которому «Работодатели, страховые компании, школы, государственные или любые другие третьи учреждения и лица не должны допускаться к результатам генетического тестирования» [462].
Соответственно, все банки данных, содержащие информацию о генетических тестах, должны иметь надежную защиту от любых возможных посягательств с третьей стороны. Во избежание возможной дискриминации в ряде стран принят соответствующий мораторий. Основные 13 этических принципов, которыми необходимо руководствоваться при сборе и хранении ДНК-данных, важных для клинических исследований, рассмотрены в специальной статье, посвященной организации Международной локус-специфической базы данных (Locus-specific databases [370]. База будет содержать всю информацию о полиморфных сайтах и мутациях, уже идентифицированных в геноме человека. Она находится в открытом доступе в Интернете и предназначена для широкого использования клиницистами и учеными, работающими в области функциональной геномики. База гарантирует анонимность информации, полную конфиденциальность, которую обеспечивает специальный этический комитет. Электронный адрес базы вариаций в геноме человека — http://www.humanvarюmeprojectorg/mdex.php?p=News.
Еще по теме ДОБРОВОЛЬНОСТЬ, ИНФОРМИРОВАННОСТЬ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ — ГЛАВНЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ ГЕНЕТИЧЕСКОГО ТЕСТИРОВАНИЯ:
- 15. Добровольное рабство
- Особые генетические формы
- ГЛАВА 6 ГЕНЕТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ В ИММУНОЛОГИИ
- ГЛАВА 9. ПРИНЦИПЫ СЛАВЯНСКОЙ ГИМНАСТИКИ. 1. Принцип «Вера»
- БарановВ.С.. Генетический паспорт — основа индивидуальной и предиктивной медицины / Под ред. В. С. Баранова. — СПб.: Изд-во Н-Л,2009. — 528 с.: ил., 2009
- ЛИНИИ МЫШЕЙ С ГЕНЕТИЧЕСКИМИ ДЕФЕКТАМИ, ЗАТРАГИВАЮЩИМИ ИММУННУЮ СИСТЕМУ
- ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
- ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
- Важность Главной Жалобы
- ОСТАНОВКА НА ГЛАВНОЙ ЖАЛОБЕ
- ALOE 39 ГЛАВНЫЕ ПОКА ЗАНИЯ
- Главные жизненные ориентиры
- Главный способ
- ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
- ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
- ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
- ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ