<<
>>

ДОБРОВОЛЬНОСТЬ, ИНФОРМИРОВАННОСТЬ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ — ГЛАВНЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ ГЕНЕТИЧЕСКОГО ТЕСТИРОВАНИЯ

В документах Независимой экспертной группы Европейского со­юза от 19-20 ноября 1999 года записано, что под «генетическим тести­рованием понимается любой тест, выявляющий генетические данные».

Отмечено также что основными рисками генетического тестирования являются риски социального и психологического ущерба.

Главные положения биоэтики сформулированы в документах ВОЗ еще в 1999-2001 годах. Они включают в себя 13 основных положений, которыми следует руководствоваться при проведении генетического тестирования [105].

1. Распределение общественных ресурсов в пользу наиболее нужда­ющихся (принцип справедливости).

2. Свобода выбора в отношении решения собственных генетических проблем (принцип автономии личности).

3. Добровольность при проведении всех процедур, включая тестирова­ние и лечение; отсутствие принуждения со стороны правительства, общества, работников здравоохранения (автономия личности).

4. Уважение человеческих различий и тех, чье мнение в меньшинстве (автономия, принцип «не навреди»).

5. Уважение интеллекта человека, независимо от уровня его знаний (автономия).

6. Просвещение по вопросам генетики общества, медиков, препода­вателей, религиозных деятелей (польза).

7. Тесное взаимодействие с пациентами и организациями пациентов (автономия).

8. Предупреждение дискриминации или предпочтений, основанных на генетической информации, при трудоустройстве, страховании, обучении (непричинение вреда).

9. Взаимодействие с другими профессионалами; привлечение в «ко­манду» пациентов членов их семей (принцип взаимности в семьях предполагает ряд моральных обязательств супругов и членов их семей друг к другу в отношении обмена информацией, полученной при генетическом тестировании).

10. Использование при общении с пациентами и их родственниками по­нятного языка, уважительного для пациента как личности (автономия).

11. Регулярное общение с пациентом при использовании поддержива­ющего лечения (принцип «не навреди»).

12. Отказ от проведения тестов и процедур без медицинских показа­ний (это положение не относится к предиктивному генетическому тестированию).

13. Осуществление постоянного контроля за качеством службы, в том числе за качеством генетических тестов (принцип «не навреди»).

Все эти принципы медицинской генетики сформулированы еще в 1997 году и касаются как генетической службы в целом, так и ее от­дельных направлений: генетического консультирования, генетического скрининга, досимптоматического (предиктивного) тестирования, рабо­ты ДНК-банков и баз данных ДНК и т. д.

Этические проблемы, возникающие при тестировании на носитель- ство генов предрасположенности к распространенным заболеваниям, имеют свои особенности, прежде всего потому, что эта информация носит вероятностный характер. Ситуация осложняется тем, что при полиген­ном наследовании МФЗ играет роль не один, а несколько генов предрас­положенности, каждый из которых вносит небольшой вклад в развитие заболевания, при этом значителен вклад внешней среды в развитие забо­левания (см. Заключение книги). Основная роль медико-генетического консультирования при МФЗ касается оценки величины индивидуального риска и определения мер профилактики у лиц группы высокого риска. Как отмечено ранее (см. раздел 9.3), недостаточность информации о чис­ле генов, вовлеченных в МФЗ, особенностей их взаимодействия между собой и с факторами внешней среды существенно затрудняют объектив­ную интерпретацию результатов генетического тестирования.

Интересно обратить внимание на определенную эволюцию взгля­дов на предиктивное генетическое тестирование за последние десять лет. Констатируя, что тестирование на предрасположенность к распро­страненным болезням (анализ генов с низкой пенетрантностью) в на­стоящее время, по-видимому, еще не имеет большой клинической зна­чимости, ВОЗ постепенно расширяет возможности его применения при условии соблюдения определенных этических принципов.

Так, до 2003 года ВОЗ рекомендовала проводить такое тестирова­ние только в тех случаях, если его результаты могут быть использова­ны для профилактики или лечения заболевания, при условии полной информированности пациента и его добровольного согласия. Допус­калось досимптоматическое генетическое тестирование при широко распространенных МФЗ для оценки риска возникновения заболевания и определения индивидуальных мер для его предупреждения у лиц с высоким риском [105].

В настоящее время ВОЗ допускает тестирование генетической предрасположенности, если соблюдаются следующие условия:

• тестирование лиц с семейным накоплением сердечно-сосудистых, онкологических и других болезней при условии, что полученная

информация может быть эффективно использована для профилак­тики и лечения;

• тестированию на предрасположенность должна предшествовать адекватная информация с разъяснением возможностей и ограниче­ний генетического теста;

• тестирование должно быть добровольным, на основании информи­рованного согласия;

• работодатели, страховые компании, школы, правительственные учреждения и другие третьи стороны не должны иметь доступа к результатам генетических тестов;

• до симптоматическое тестирование должно быть доступно взрос­лым с высоким риском, которые хотят провести тестирование даже при отсутствии лечения, после соответствующей консультации и получения информированного согласия [106].

Важно учитывать образование врачей и населения в области гене­тики. Существует опасность серьезных психологических проблем.

Уважение права личности на получение любой информации, каса­ющейся собственного генома, на всех этапах генетического тестирова­ния неоднократно подчеркивалось в соответствующих рекомендациях многих стран [101, 413, 462]. Данная информация особенно важна, если речь идет о приеме на работу, страховании или семейных отношениях.

В 1998 году Всемирной организацией здравоохранения было изда­но Положение, согласно которому «Работодатели, страховые компании, школы, государственные или любые другие третьи учреждения и лица не должны допускаться к результатам генетического тестирования» [462].

Соответственно, все банки данных, содержащие информацию о генети­ческих тестах, должны иметь надежную защиту от любых возможных посягательств с третьей стороны. Во избежание возможной дискрими­нации в ряде стран принят соответствующий мораторий. Основные 13 этических принципов, которыми необходимо руководствоваться при сборе и хранении ДНК-данных, важных для клинических исследова­ний, рассмотрены в специальной статье, посвященной организации Международной локус-специфической базы данных (Locus-specific databases [370]. База будет содержать всю информацию о полиморф­ных сайтах и мутациях, уже идентифицированных в геноме человека. Она находится в открытом доступе в Интернете и предназначена для широкого использования клиницистами и учеными, работающими в области функциональной геномики. База гарантирует анонимность ин­формации, полную конфиденциальность, которую обеспечивает специ­альный этический комитет. Электронный адрес базы вариаций в геноме человека — http://www.humanvarюmeprojectorg/mdex.php?p=News.

<< | >>
Источник: БарановВ.С.. Генетический паспорт — основа индивидуальной и предик­тивной медицины / Под ред. В. С. Баранова. — СПб.: Изд-во Н-Л,2009. — 528 с.: ил.. 2009

Еще по теме ДОБРОВОЛЬНОСТЬ, ИНФОРМИРОВАННОСТЬ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ — ГЛАВНЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ ГЕНЕТИЧЕСКОГО ТЕСТИРОВАНИЯ:

  1. 15. Добровольное рабство
  2. Особые генетические формы
  3. ГЛАВА 6 ГЕНЕТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ В ИММУНОЛОГИИ
  4. ГЛАВА 9. ПРИНЦИПЫ СЛАВЯНСКОЙ ГИМНАСТИКИ. 1. Принцип «Вера»
  5. БарановВ.С.. Генетический паспорт — основа индивидуальной и предик­тивной медицины / Под ред. В. С. Баранова. — СПб.: Изд-во Н-Л,2009. — 528 с.: ил., 2009
  6. ЛИНИИ МЫШЕЙ С ГЕНЕТИЧЕСКИМИ ДЕФЕКТАМИ, ЗАТРАГИВАЮЩИМИ ИММУННУЮ СИСТЕМУ
  7. ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
  8. ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
  9. Важность Главной Жалобы
  10. ОСТАНОВКА НА ГЛАВНОЙ ЖАЛОБЕ
  11. ALOE 39 ГЛАВНЫЕ ПОКА ЗАНИЯ
  12. Главные жизненные ориентиры
  13. Главный способ
  14. ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
  15. ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
  16. ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
  17. ГЛАВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ